各種電気・電子医療機器の微生物検査

医療機器の生産では、製品が規格に従って生産されているかどうかを管理し、市場の需要に従って生産されているかどうかを判断するために、多くの試験および分析プロセスが必要です。これらのプロセスの中で最も重要なのは微生物検査です。微生物は病気を引き起こす可能性があり、人間にとって致命的な場合もあります。このため、特に医療機器の場合、人体に侵入することは容認できません。

医療機器製品の微生物検査は、電気・電子地下配線製品、HVAC/R機器、照明、食品サービス機器と同じ標準方法で実施されます。

• ASTM G 21 および Mil Std 810F 真菌暴露試験
• ANSI/NSF 52 細菌、真菌、およびカビ耐性試験
• ASTM D 3273 カビ暴露評価
• ASTM D 6329 微生物増殖評価

電気および電子医療機器の滅菌プロセスをテストし、その結果を評価して信頼性と適切性を証明する必要があります。