医療機器消毒剤分析

医療機器消毒剤分析

医療機器を消毒するために製造されたすべての製品も、「医療機器規制」の範囲内の医療機器とみなされます。医療分野で使用される医療機器の消毒または滅菌用に製造されたすべての製品は、関連する規制に従ってクラス IIa またはクラス IIb として認定され、CE マークを取得する必要があります。

医療機器消毒剤が認定され、CE マークを取得するには、適切な基準と試験方法に従って分析する必要があります。

Nanolab Laboratories Group として、EN 14885 規格に従って、トルコの多くの地域で「医療機器消毒剤分析」を実施しています。

殺菌。

EN 13727	化学消毒剤および防腐剤 – 医療分野における殺菌活性を評価するための定量的懸濁試験
EN 13697	化学消毒剤および防腐剤 - 食品、産業、家庭および施設の分野で使用される化学消毒剤の殺菌および/または殺菌効果を評価するための定量的非多孔性表面試験
EN 16615	化学消毒剤および防腐剤。医療分野でワイプを使用して、機械的に作用する非多孔質表面での殺菌および殺菌活性を評価するための定量的試験方法 (フェーズ 2、ステップ 2)
EN 14561	化学消毒剤および防腐剤。医療分野で使用される器具の殺菌力を評価するための定量的キャリア試験 (Phase2、Step2)
EN 13624	化学消毒剤および防腐剤 - 医療機器で使用される化学消毒剤の殺菌効果を評価するための定量的懸濁試験 (フェーズ 2、ステップ 1)
EN 14348	化学消毒剤および防腐剤 - 医療分野で使用される化学消毒剤のマイコバクテリア殺菌効果を評価するための定量的懸濁試験 (フェーズ 2、ステップ 1) (デバイス消毒剤を含む)
EN 14563	化学消毒剤および防腐剤。医療分野の器具に使用される化学消毒剤の抗酸菌活性または結核活性を評価するための定量的担体試験 (Phase2、Step2)
EN 14476	化学消毒剤および防腐剤 - 医療で使用される化学消毒剤および防腐剤の殺ウイルス定量懸濁試験 (フェーズ 2、ステップ 1)
EN 13623	化学消毒剤および防腐剤 - 流体システム用化学消毒剤のレジオネラ菌に対する殺菌活性を評価するための定量的懸濁試験 (フェーズ 2、ステップ 1)
EN 14562	化学消毒剤および防腐剤 - 医療機器の殺菌および殺菌活性を評価するための定量的担体アッセイ (フェーズ 2、ステップ 2)