각종 전기전자 의료기기의 미생물학적 검사

의료 기기 제조에는 제품이 표준에 따라 제조되었는지 확인하고 시장 요구 사항에 따라 제조되었는지 확인하기 위해 많은 테스트 및 분석 프로세스가 필요합니다. 이러한 프로세스 중 가장 중요한 것은 미생물 테스트입니다. 미생물은 인간에게 질병과 심지어 죽음을 초래할 수 있습니다. 이러한 이유로 특히 의료 기기로 인체에 침투해서는 안됩니다.

의료기기의 미생물학적 시험은 전기 및 전자 지하 케이블 제품, HVAC/R 장비, 조명, 식품 서비스 장비와 동일한 표준 방법에 따라 수행됩니다.

• ASTM G 21 및 Mil Std 810F 곰팡이 노출 테스트
• ANSI/NSF 52 박테리아, 곰팡이 및 곰팡이 저항성 테스트
• ASTM D 3273 곰팡이 노출 평가
• 미생물 성장에 대한 ASTM D 6329 평가

전기 및 전자 의료 기기의 멸균 공정을 테스트하고 결과를 평가하여 신뢰성과 규정 준수를 입증해야 합니다.