자극 시험 / 피부 자극 및 부식 독성

UN GHS(Globally Harmonized System of Classification and Labeling) 범주 2에 따라 자극성 화학 물질의 위험 식별에 필요한 체외 재구성 인간 표피 테스트 방법 절차를 설명합니다. 재구성 인간 표피 테스트 방법; 그것은 인간 피부의 상부의 생화학적 및 생리학적 특성을 밀접하게 모방하는 환경에서 수행됩니다.

자극 테스트 물질은 정의된 역치 수준 이하로 세포 생존력을 감소시키기 때문에 피부를 손상시킬 수 있습니다. 피부 홍반 및 부종으로 나타나는 화학적 유발 피부 자극은 화학 물질이 각질층을 통해 침투하여 케라티노사이트 및 기타 피부 세포의 기본 층을 손상시킬 수 있을 때 발생합니다.

시험할 화학물질은 배양되고 변형되지 않은 인간 유래 표피 각질세포로 구성된 3차원 RhE 모델에 적용되어 다층의 고도로 분화된 인간 표피 모델을 생성합니다. RhE 기반 검사 방법은 세포/조직 손상 및 세포 생존력을 고려하여 평가됩니다.

OECD 439: In Vitro Skin Irritation: 재구성된 인간 표피 시험 방법의 결과에 따라 다음과 같이 분류됩니다.

평균 조직 생존력이 < 50%, (R38 또는 GHS 범주 2)
평균 조직 생존율이 >50%인 경우 무자극성(NI)

OECD 439: 체외 피부 자극: 재구성된 인간 표피 시험 방법