Teste de Irritação / Toxicidade de Irritação e Corrosão da Pele

Descreve os procedimentos do Método de Teste de Epiderme Humana Reconstruída In Vitro necessários para a identificação de perigo de substâncias químicas irritantes, de acordo com a Categoria 2 do Sistema Globalmente Harmonizado de Classificação e Rotulagem (GHS) da ONU. Método de Teste de Epiderme Humana Reconstruída; É realizado em um ambiente que imita de perto as propriedades bioquímicas e fisiológicas das partes superiores da pele humana.

Substâncias de teste irritantes podem danificar a pele, pois reduzem a viabilidade celular abaixo dos limites definidos. A irritação da pele induzida por produtos químicos, manifestada por eritema e edema da pele, ocorre quando os produtos químicos penetram através do estrato córneo, onde podem danificar as camadas subjacentes de queratinócitos e outras células da pele.

O produto químico a ser testado é aplicado a um modelo RhE tridimensional que consiste em queratinócitos epidérmicos derivados de humanos, cultivados e não transformados, para criar um modelo multicamadas altamente diferenciado da epiderme humana. Os métodos de teste baseados em RhE são avaliados considerando danos celulares/tecidos e viabilidade celular.

OECD 439: In Vitro Irritação da Pele: Classificado de acordo com os resultados do Método de Teste da Epiderme Humana Reconstruída da seguinte forma:

Irritante (I), se a viabilidade média do tecido for < 50%, (R38 ou GHS Categoria 2)
Se a viabilidade média do tecido for >50% Não irritante (NI)

OECD 439: Irritação cutânea in vitro: Método de teste de epiderme humana reconstruída