Teste de Resíduo Detergente na Validação de Limpeza de Produtos Médicos
A condição mais importante em produtos médicos é a limpeza e a higiene. Nenhum fator que afete a saúde humana pode ser tolerado em qualquer setor, especialmente no setor de produtos médicos. Deve-se verificar se os processos de limpeza realizados em produtos médicos metálicos, como implantes, são adequados e suficientes, bem como se os detergentes utilizados deixam resíduos.Os processos de lavagem e enxágue também devem ser suficientes para que os detergentes utilizados na limpeza de produtos médicos não deixem resíduos. Os produtos médicos a serem usados no corpo humano não devem conter resíduos de detergente e devem ser verificados com o "Teste de resíduo de detergente" após a limpeza.
O teste de resíduo de detergente deve ser realizado em laboratório credenciado e com equipe especializada. O método utilizado também é importante em termos de validade e aceitabilidade do teste de resíduo de detergente.
ISO 2271 Surfactantes - Detergentes - Determinação de substância aniônica ativa por procedimento manual ou mecânico de titulação direta em duas fases
ASTM F 2459-18 Remoção de Resíduos de Compostos Médicos Metálicos e Método de teste padrão gravimétrico para quantificação por análise
