Tibbi Alətlərin Dezinfeksiyaedici Təhlili

Tibbi Alətlərin Dezinfeksiyaedici Təhlili

Tibbi cihazların dezinfeksiya edilməsi üçün istehsal olunan bütün məhsullar da "Tibbi Cihaz Qaydaları" çərçivəsində tibbi cihaz sayılır. Tibb sahəsində istifadə olunan tibbi cihazların dezinfeksiyası və ya sterilizasiyası üçün istehsal olunan bütün məhsullar müvafiq qaydalara uyğun olaraq Class IIa və ya IIb Class sertifikatına malik olmalı və CE nişanına malik olmalıdır.

Tibbi Alət Dezinfeksiyaedicilərinin sertifikatlaşdırılması və CE işarəsi olması üçün onlar müvafiq standartlara və sınaq metodlarına uyğun olaraq təhlil edilməlidir.

Nanolab Laboratories Group olaraq Türkiyənin bir çox yerində EN 14885 standartına uyğun olaraq "Tibbi Alət Dezinfeksiyaedici Analizi" həyata keçiririk.

bakterisid .

EN 13727	Kimyəvi dezinfeksiyaedicilər və antiseptiklər – Tibb sahəsində bakterisid fəaliyyətinin qiymətləndirilməsi üçün kəmiyyət suspenziya sınağı
EN 13697	Kimyəvi dezinfeksiyaedicilər və antiseptiklər - Qida, sənaye, məişət və müəssisə sahələrində istifadə edilən kimyəvi dezinfeksiyaedicilərin bakterisid və/və ya funqisid effektivliyini qiymətləndirmək üçün məsaməli olmayan səthin kəmiyyət sınağı
EN 16615	Kimyəvi dezinfeksiyaedicilər və antiseptiklər. Tibb sahəsində salfetlərdən istifadə edərək mexaniki təsir göstərən qeyri-məsaməli səthlərdə bakterisid və funqisid aktivliyin qiymətləndirilməsi üçün kəmiyyət test üsulu (Faza2, Addım 2)
EN 14561	Kimyəvi dezinfeksiyaedicilər və antiseptiklər. Tibb sahəsində istifadə olunan alətlər üçün bakterisid fəaliyyətinin qiymətləndirilməsi üçün kəmiyyət daşıyıcı testi (Faza 2, Mərhələ 2)
EN 13624	Kimyəvi dezinfeksiyaedicilər və antiseptiklər - Tibbi cihazlarda istifadə olunan kimyəvi dezinfeksiyaedici maddələrin funqisid effektivliyini qiymətləndirmək üçün kəmiyyət suspenziya testi (Faza 2, Addım 1)
EN 14348	Kimyəvi dezinfeksiyaedicilər və antiseptiklər - Tibb sahəsində istifadə edilən kimyəvi dezinfeksiya vasitələrinin, o cümlədən cihaz dezinfeksiyaedicilərinin mikobakteriyaları öldürmə effektivliyini qiymətləndirmək üçün kəmiyyət suspenziya testi (Faza 2, Addım 1).
EN 14563	Kimyəvi dezinfeksiyaedicilər və antiseptiklər. Tibb sahəsində alətlər üçün istifadə edilən kimyəvi dezinfeksiya vasitələrinin mikobakterisid və ya vərəm öldürücü fəaliyyətinin qiymətləndirilməsi üçün kəmiyyət daşıyıcı testi (Faza 2, Mərhələ 2)
EN 14476	Kimyəvi dezinfeksiyaedicilər və antiseptiklər - Tibbdə istifadə olunan kimyəvi dezinfeksiyaedicilər və antiseptiklər üçün virusidal kəmiyyət suspenziya testi (Faza 2, Mərhələ 1)
EN 13623	Kimyəvi dezinfeksiyaedicilər və antiseptiklər - Maye sistemləri üçün kimyəvi dezinfeksiyaedici maddələrin legionellasına qarşı bakterisid fəaliyyətinin qiymətləndirilməsi üçün kəmiyyət suspenziya testi (Faza 2, Mərhələ 1)
EN 14562	Kimyəvi dezinfeksiyaedicilər və antiseptiklər - Tibbi alətlər üçün funqisid və maya öldürücü fəaliyyətin qiymətləndirilməsi üçün kəmiyyət daşıyıcı analizi (Faza 2, Mərhələ 2)