Təmizləmə Doğrulamasında TOC Təhlili
Qiymətləndirmə prosesi məhsulun təhlükəsizliyini və saflığını, prosesin keyfiyyətini və uyğunluğunu təmin etmək üçün tətbiq edilir. Xüsusilə əczaçılıq sənayesində təmizliyin əhəmiyyəti danılmaz məsələdir. Əczaçılıq istehsal sahələrində tətbiq olunan təmizləmə prosedurlarının uyğunluğunu təmin etmək, riski azaltmaq və keyfiyyət təminatını təmin etmək üçün təmizliyin təsdiqlənməsi ən vacib işdir.Təmizləmə yoxlamasının əsas məqsədi müvafiq qalıq limitlərini müəyyən etməkdir. Məqbul qalıq səviyyələrini müəyyən etmək üçün risk yönümlü yanaşma işlənib hazırlanmışdır və toksikoloji məlumatlar əsasında qalıq səviyyələrinin hesablanmasına üstünlük verilir. Təmizləmə təsdiqi ilə daha səmərəli və sərfəli təmizləmə proseslərini inkişaf etdirmək məqsədi daşıyır.
Qısaca desək, təmizləmənin təsdiqi məhsul qalıqlarının, deqradasiya məhsullarının, konservantların – təmizləyici vasitələrin avadanlıqdan düzgün şəkildə çıxarılması, potensial mikrobioloji çirklənmənin qarşısını almaq üçün təmizləmə prosedurunun effektivliyinin yoxlanmasıdır.
Təmizləmə yoxlama sistemlərində TOC, HPLC, UV/Vis, pH, keçiricilik kimi bir çox fərqli üsuldan istifadə edilə bilər. TOC sistemi də ən çox seçilən sistemlərdən biridir. TOC-un seçilməsinin səbəbləri arasında laboratoriyada metodların sayının azaldılması və təmizləmə prosesinin optimallaşdırılması daxildir.
Hazırda ən təsirli və effektiv metod kimi TOC metoduna üstünlük verilir. TOC metodu ilə ən pis vəziyyət nəzərə alınır, bir çox çirklənməyə səbəb ola biləcək faktorlar nəzərə alınaraq proses həyata keçirilir, maksimum məqbul qalıq limiti azaldılır.
