Тест за дразнене / кожно дразнене и корозионна токсичност

Описва процедурите на метода за тестване на реконструиран човешки епидермис in vitro, необходими за идентифициране на опасността от дразнещи химикали, в съответствие с Глобалната хармонизирана система за класификация и етикетиране (GHS) на ООН, категория 2. Метод за тестване на реконструиран човешки епидермис; Провежда се в среда, която много наподобява биохимичните и физиологичните свойства на горните части на човешката кожа.

Дразнещите изпитвани вещества могат да увредят кожата, тъй като намаляват жизнеспособността на клетките под определените прагови нива. Индуцираното от химикали кожно дразнене, проявяващо се с еритема и оток на кожата, възниква, когато химикалите проникнат през роговия слой, където могат да увредят подлежащите слоеве на кератиноцитите и други кожни клетки.

Химикалът, който ще се тества, се прилага към триизмерен RhE модел, състоящ се от култивирани, нетрансформирани човешки епидермални кератиноцити, за да се създаде многослоен, силно диференциран модел на човешкия епидермис. Тестовите методи, базирани на RhE, се оценяват, като се има предвид увреждането на клетките/тъканите и жизнеспособността на клетките.

OECD 439: Дразнене на кожата in vitro: Класифицирано според резултатите от метода за изпитване на реконструиран човешки епидермис, както следва:

Дразнещ (I), ако средната жизнеспособност на тъканта е < 50%, (R38 или GHS категория 2)
Ако средната жизнеспособност на тъканта е >50% Недразнещо (NI)

OECD 439: Дразнене на кожата in vitro: Метод за изпитване на реконструиран човешки епидермис