Тест за остатъци от детергент при валидиране на почистване на медицински продукти
Най-важното условие при медицинските продукти е чистотата и хигиената. Нито един фактор, който ще засегне здравето на хората, не може да бъде толериран в нито един сектор, особено в сектора на медицинските продукти. Трябва да се провери дали процесите на почистване, извършвани върху метални медицински продукти като импланти, са подходящи и достатъчни, както и дали използваните почистващи препарати оставят остатъци.Процесите на измиване и изплакване също трябва да са достатъчни, така че детергентите, използвани за почистване на медицински продукти, да не оставят остатъци. Медицинските продукти, които ще се използват върху човешкото тяло, не трябва да съдържат остатъци от детергент и трябва да бъдат проверени с "Тест за остатъци от детергент" след почистване.
Тестът за остатъци от препарат трябва да се извърши в акредитирана лаборатория с експертен екип. Използваният метод също е важен от гледна точка на валидността и приемливостта на теста за остатъци от детергент.
ISO 2271 Повърхностно активни вещества - Детергенти - Определяне на анионно-активно вещество чрез ръчна или механична директна двуфазова процедура на титруване
ASTM F 2459-18 Отстраняване на остатъци от метални медицински съединения и Гравиметричен стандартен тестов метод за количествено определяне чрез анализ
