Tests microbiologiques pour divers dispositifs médicaux électriques et électroniques

Dans la production de dispositifs médicaux, de nombreux processus de test et d'analyse sont nécessaires pour contrôler si les produits sont fabriqués conformément aux normes et pour déterminer s'ils sont fabriqués conformément aux exigences du marché. Le plus important de ces processus est les tests microbiologiques. Les micro-organismes peuvent être pathogènes ou même mortels pour l'homme. Pour cette raison, il est inacceptable de pénétrer dans le corps humain, en particulier avec des dispositifs médicaux.

Les tests microbiologiques des produits de dispositifs médicaux sont effectués selon les mêmes méthodes standard que pour les produits de câblage souterrain électrique et électronique, les équipements HVAC/R, l'éclairage, les équipements de restauration.

• Test d'exposition aux champignons ASTM G 21 et Mil Std 810F
• Test de résistance aux bactéries, champignons et moisissures ANSI/NSF 52
• Évaluation de l'exposition aux moisissures ASTM D 3273
• ASTM D 6329 Évaluations de la croissance microbienne

Les processus de stérilisation des dispositifs médicaux électriques et électroniques doivent être testés et les résultats doivent être évalués pour prouver la fiabilité et l'adéquation.