Tutti i prodotti realizzati per disinfettare i dispositivi medici sono anche considerati dispositivi medici nell'ambito del "Regolamento sui dispositivi medici". Tutti i prodotti realizzati per la disinfezione o la sterilizzazione di dispositivi medici utilizzati in campo medico devono essere certificati come Classe IIa o Classe IIb in conformità con il regolamento pertinente e devono avere il marchio CE.
Affinché i disinfettanti per strumenti medici possano essere certificati e contrassegnati con il marchio CE, devono essere analizzati in conformità con gli standard e i metodi di prova appropriati.
EN 13727 | Disinfettanti chimici e antisettici – Test quantitativi in sospensione per la valutazione dell'attività battericida in campo medico |
EN 13697 | Disinfettanti chimici e antisettici - Test quantitativi su superfici non porose per valutare l'efficacia battericida e/o fungicida di disinfettanti chimici utilizzati in ambito alimentare, industriale, domestico e istituzionale |
EN 16615 | Disinfettanti chimici e antisettici. Metodo di prova quantitativo (Phase2, Step2) | battericida
per la valutazione dell'attività battericida e fungicida su superfici non porose ad azione meccanica mediante salviette in campo medico. EN 14561 | Disinfettanti chimici e antisettici. Test quantitativo del portatore per la valutazione dell'attività battericida per strumenti utilizzati in campo medico (Phase2, Step2) |
EN 13624 | Disinfettanti chimici e antisettici - Test quantitativo in sospensione (Fase2, Step1) per valutare l'efficacia fungicida dei disinfettanti chimici utilizzati nei dispositivi medici |
EN 14348 | Disinfettanti chimici e antisettici - Test di sospensione quantitativa (Fase 2, Passaggio 1) per valutare l'efficacia di abbattimento dei micobatteri dei disinfettanti chimici utilizzati in campo medico, inclusi i disinfettanti per dispositivi |
EN 14563 | Disinfettanti chimici e antisettici. Test quantitativo del vettore per la valutazione dell'attività micobattericida o tubercolicida dei disinfettanti chimici utilizzati per gli strumenti in campo medico (Fase2, Step2) |
EN 14476 | Disinfettanti chimici e antisettici - Test di sospensione quantitativa virucida per disinfettanti chimici e antisettici utilizzati in medicina (Fase 2, Passaggio 1) |
EN 13623 | Disinfettanti chimici e antisettici - Test quantitativo in sospensione per la valutazione dell'attività battericida contro la legionella dei disinfettanti chimici per sistemi fluidi (Fase 2, Fase 1) |
EN 14562 | Disinfettanti chimici e antisettici - Saggio quantitativo del vettore per la valutazione dell'attività fungicida e lieviticida per strumenti medici (Fase 2, Fase 2) |