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Test microbiologici per vari dispositivi medici elettrici ed elettronici

Test microbiologici per vari dispositivi medici elettrici ed elettronici

Nella produzione di dispositivi medici, sono necessari molti processi di test e analisi per controllare se i prodotti sono fabbricati in conformità con gli standard e per determinare se sono prodotti in conformità con le richieste del mercato. Il più importante di questi processi sono i test microbiologici. I microrganismi possono causare malattie o addirittura essere letali per l'uomo. Per questo motivo è inaccettabile entrare nel corpo umano, soprattutto con dispositivi medici.

I test microbiologici nei prodotti dei dispositivi medici vengono eseguiti con gli stessi metodi standard dei prodotti di cablaggio interrato elettrico ed elettronico, apparecchiature HVAC/R, illuminazione, apparecchiature per la ristorazione.

• ASTM G 21 e Mil Std 810F Test di esposizione ai funghi
• ANSI/NSF 52 Test di resistenza a batteri, funghi e muffe
• ASTM D 3273 Valutazioni sull'esposizione alle muffe
• ASTM D 6329 Valutazioni della crescita microbica

I processi di sterilizzazione dei dispositivi medici elettrici ed elettronici dovrebbero essere testati ei risultati dovrebbero essere valutati per dimostrarne l'affidabilità e l'adeguatezza.
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