Irritatietest / huidirritatie en corrosietoxiciteit

Beschrijft de procedures van de in-vitrotestmethode voor gereconstrueerde menselijke epidermis die vereist zijn voor gevarenidentificatie van irriterende chemicaliën, in overeenstemming met het wereldwijd geharmoniseerde classificatie- en etiketteringssysteem (GHS) van de VN, categorie 2. Testmethode voor gereconstrueerde menselijke epidermis; Het wordt uitgevoerd in een omgeving die de biochemische en fysiologische eigenschappen van de bovenste delen van de menselijke huid nauwkeurig nabootst.

Irriterende testsubstanties kunnen de huid beschadigen omdat ze de levensvatbaarheid van de cellen verminderen tot onder gedefinieerde drempelwaarden. Door chemicaliën veroorzaakte huidirritatie, die zich uit in huiderytheem en oedeem, treedt op wanneer chemicaliën door het stratum corneum dringen, waar ze de onderliggende lagen van keratinocyten en andere huidcellen kunnen beschadigen.

De te testen chemische stof wordt aangebracht op een driedimensionaal RhE-model dat bestaat uit gekweekte, niet-getransformeerde, van mensen afkomstige epidermale keratinocyten om een ​​meerlagig, sterk gedifferentieerd model van de menselijke epidermis te creëren. Op RhE gebaseerde testmethoden worden geëvalueerd met inachtneming van cel-/weefselbeschadiging en cellevensvatbaarheid.

OECD 439: Huidirritatie in vitro: als volgt ingedeeld volgens de resultaten van de testmethode voor gereconstrueerde menselijke epidermis:

Irriterend (I), als de gemiddelde levensvatbaarheid van het weefsel < 50%, (R38 of GHS-categorie 2)
Als de gemiddelde weefsellevensvatbaarheid >50% niet-irriterend (NI) is

OECD 439: In vitro huidirritatie: testmethode met gereconstrueerde menselijke epidermis