Wasmiddelresidutest bij reinigingsvalidatie van medische producten
De belangrijkste voorwaarde in medische producten is reinheid en hygiëne. Geen enkele factor die de gezondheid van de mens beïnvloedt, kan in welke sector dan ook worden getolereerd, vooral niet in de sector van de medische producten. Er moet worden gecontroleerd of de reinigingsprocessen die worden uitgevoerd op metalen medische producten, zoals implantaten, geschikt en voldoende zijn, en of de gebruikte reinigingsmiddelen resten achterlaten.Was- en spoelprocessen zouden ook voldoende moeten zijn, zodat reinigingsmiddelen die worden gebruikt bij het reinigen van medische producten geen residu achterlaten. Medische producten voor gebruik op het menselijk lichaam mogen geen wasmiddelresten bevatten en moeten na reiniging worden gecontroleerd met de "Wasmiddelrestentest".
De wasmiddelresidutest moet worden uitgevoerd in een geaccrediteerd laboratorium met een deskundig team. De gebruikte methode is ook belangrijk voor de validiteit en aanvaardbaarheid van de wasmiddelresidutest.
ISO 2271 Oppervlakteactieve stoffen - Detergenten - Bepaling van anionisch-actieve stof door handmatige of mechanische directe tweefasige titratieprocedure
ASTM F 2459-18 Residuverwijdering van metallische medische verbindingen en Gravimetrische standaardtestmethode voor kwantificering door analyse
