Microbiologische tests voor verschillende elektrische en elektronische medische apparaten

Bij de productie van medische hulpmiddelen zijn veel test- en analyseprocessen nodig om te controleren of de producten worden geproduceerd in overeenstemming met de normen en om te bepalen of ze worden geproduceerd in overeenstemming met de eisen van de markt. De belangrijkste van deze processen zijn microbiologische tests. Micro-organismen kunnen ziekteverwekkend of zelfs dodelijk zijn voor de mens. Om deze reden is het onaanvaardbaar om het menselijk lichaam binnen te dringen, vooral met medische hulpmiddelen.

Microbiologische tests in producten voor medische hulpmiddelen worden uitgevoerd op dezelfde standaardmethoden als in elektrische en elektronische ondergrondse bekabelingsproducten, HVAC/R-apparatuur, verlichting, voedselvoorzieningsapparatuur.

• ASTM G 21 en Mil Std 810F schimmelblootstellingstest
• ANSI/NSF 52 bacterie-, schimmel- en schimmelresistentietest
• ASTM D 3273 schimmelblootstellingsbeoordelingen
• ASTM D 6329 Microbiële groeibeoordelingen

Sterilisatieprocessen van elektrische en elektronische medische apparaten moeten worden getest en de resultaten moeten worden geëvalueerd om de betrouwbaarheid en geschiktheid te bewijzen.