Tıbbi Alet Dezenfektan Analizleri

Tıbbi Alet Dezenfektan Analizleri

Tıbbi cihazları dezenfekte etmek üzere üretilen ve tüm ürünler de "Tıbbi Cihaz Yönetmeliği" kapsamında tıbbi cihaz olarak değerlendirilmektedir. Medikal alanda kullanılan tıbbi cihaz dezenfeksiyonu veya sterilizasyonu için üretilen tüm ürünlerin ilgili yönetmelik doğrultusunda Sınıf IIa ya da Sınıf IIb olarak sertifikalandırılmalı ve CE işaretine sahip olmalıdır.

Tıbbi Alet Dezenfektanlarının sertifikalandırılması ve CE işareti alabilmesi için uygun standartlar ve test yöntemleri doğrultusunda analiz edilmelidir.

Nanolab Laboratuvarlar Grubu olarak Türkiye'nin birçok yerinde, EN 14885 standardına uygun bir şekilde "Tıbbi Alet Dezenfektan Analizleri" işlemlerini gerçekleştirmekteyiz.

bakterisidal

EN 13727	Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler – Tıbbi alanda bakterisidal aktivitenin değerlendirilmesi için nicel süspansiyon testi
EN 13697	Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Gıda, endüstriyel, evsel ve kurumsal alanlarda kullanılan kimyasal dezenfektanların bakterisidal ve/veya fungusidal etkinliğinin değerlendirilmesi için kantitatif gözeneksiz yüzey testi
EN 16615	Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler. Tıbbi alanda mendil kullanan mekanik etkili gözeneksiz yüzeylerde bakterisidal ve fungusidal aktivitenin değerlendirilmesi için nicel test yöntemi (Faz2, Step2)
EN 14561	Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler. Tıbbi alanda kullanılan aletler için bakterisidal aktivitenin değerlendirilmesi için nicel taşıyıcı testi (Faz2, Step2)
EN 13624	Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Tıp alanında kullanılan cihazlarda kullanılan kimyasal dezenfektanların fungusidal etkinliğinin değerlendirilmesi için nicel süspansiyon deneyi (Faz2, Step1)
EN 14348	Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Cihaz dezenfektanları dahil tıp alanında kullanılan kimyasal dezenfektanların mikobakteri öldürme etkinliğinin değerlendirilmesi için nicel süspansiyon deneyi (Faz2, Step1)
EN 14563	Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler. Tıbbi alanda aletler için kullanılan kimyasal dezenfektanların mikobakterisidal veya tüberkülosidal aktivitesinin değerlendirilmesi için nicel taşıyıcı testi (Faz2, Step2)
EN 14476	Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Tıpta kullanılan kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler için virüsidal nicel süspansiyon deneyi (Faz2, Step1)
EN 13623	Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler- Akışkan sistemler için kimyasal dezenfektanların legionella'ya karşı bakterisidal aktivitelerinin değerlendirilmesi için nicel süspansiyon deneyi (Faz2, Step1)
EN 14562	Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Tıpta kullanılan aletlere ilişkin fungusidal ve mayasidal etkinliğin değerlendirilmesi için nicel taşıyıcı deneyi (Faz2, Step2)