Bakteriyel Endotoksin Testi (Lal Testi)
Bakteriyel Endotoksin Analizi (LAL), farmasötik mikrobiyolojinin önemli bir parçası olan ve ilaçlarda, biyolojik ürünlerde bakteriyel endotoksinlerin varlığını ve konsantrasyonunu tespit etmek için kullanılan in vitro testtir. Gram negatif bakterilerin hücre duvarlarında bulunan liposakkarit ve pirojen türü olan endotoksinler, insanlar için belirli konsantrasyonların üzerinde zararlı, hatta ölümcül olabilen maddelerdir.Bakteriyel Endotoksin Analizi (LAL), in vitro medikal ürünlerde, ilaç endüstrisinde ve diyaliz sularında gerçekleştirilen önem bir test parametresidir. Pirojen üreten gram negatif bakterilere örnek olarak;
- Klebsiella
- Enterobacter
- Escherichia coli
- Proteus
Pirojenik maddeler, birçok bakteri, mantar, virüs ve mikobakteriler tarafından üretilebilir. İnsan sağlığı üzerindeki olumsuz etkileri nedeniyle çeşitli analiz ve test yöntemleriyle tespit edilmeleri gerekmektedir.
- European Pharmacopeiae (E.P.) 2.6.14-Bacterial Endotoxins
- United States Pharmacopeiae (USP)-85-Bacterial Endotoxins Test
