Çeşitli Elektrikli ve Elektronik Tıbbi Cihazlar İçin Mikrobiyolojik Testler

Tıbbi cihaz üretimlerinde ürünlerin standartlara uygun üretilip üretilmediğinin kontrolü ve pazarın taleplerin uygun olarak üretildiğinin tespiti için birçok test ve analiz süreci gerekir. Bu süreçlerin en önemlisi de mikrobiyolojik testlerdir. Mikroorganizmalar insanlar için hastalık yapıcı, hatta öldürücü etkide olabilir. Bu neden özellikle tıbbi cihazlar ile insan vücuduna giriş yapması kabul edilemez.

Elektrikli ve Elektronik yeraltı kablolama ürünler, HVAC/R ekipmanı, aydınlatma, yemek servisi ekipmanında olduğu gibi tıbbi cihaz ürünlerinde de mikrobiyolojik testler aynı standart yöntemler üzerinden ilerler.

• ASTM G 21 ve Mil Std 810F Mantar Maruz Kalma Testi
• ANSI/NSF 52 Bakteri, Mantar ve Küf Direnci Testi
• ASTM D 3273 Küf Maruz Kalma Değerlendirmeleri
• ASTM D 6329 Mikrobiyal Büyüme Değerlendirmeleri

Elektrikli ve Elektronik Tıbbi Cihazların Sterilizasyon işlemlerinin güvenilirliğinin ve yeterliliğinin ispatı için test edilmeli ve sonuçlar değerlendirilmelidir.