İrritasyon Testi / Cilt İritasyon ve Korozyon Toksisitesi

BM Küresel Uyumlaştırılmış Sınıflandırma ve Etiketleme Sistemi (GHS) Kategori 2 uyarınca, tahriş edici kimyasal maddelerin tehlike tanımlanması için gerekli In Vitro Yeniden Yapılandırılmış İnsan Epidermisi Test Yöntemi prosedürlerini açıklamaktadır. Yeniden Yapılandırılmış İnsan Epidermisi Test Yöntemi; insan derisinin üst kısımlarının biyokimyasal ve fizyolojik özelliklerini yakından taklit eden ortamda gerçekleştirilir.

Tahriş edici test maddeleri, hücre canlılığını tanımlanmış eşik seviyelerin altına düşürmeleri nedeniyle cilde zarar verebilir. Ciltte eritem ve ödem ile kendini gösteren kimyasal kaynaklı cilt tahrişi, kimyasalların keratinositlerin ve diğer deri hücrelerinin altta yatan katmanlarına zarar verebilecekleri stratum korneum yoluyla nüfuz etmesiyle ortaya çıkar.

Test edilecek kimyasal insan epidermisinin çok katmanlı, oldukça farklılaşmış bir modelini oluşturmak üzere kültürlenmiş, dönüştürülmemiş insandan türetilmiş epidermal keratinositlerden oluşan üç boyutlu bir RhE modeline uygulanır. RhE tabanlı test yöntemleri hücre/doku hasarı, hücre canlılığı dikkate alınarak değerlendirilmektedir.

OECD 439: In Vitro Cilt İritasyonu: Yeniden Yapılandırılmış İnsan Epidermisi Test Yöntemi sonuçlarına göre aşağıdaki gibi sınıflandırılır:

Ortalama doku canlılığı < %50 ise Tahriş edici (I), (R38 veya GHS Kategori 2)
Ortalama doku canlılığı > %50 ise Tahriş edici olmayan (NI)

OECD 439: In Vitro Cilt İritasyonu: Yeniden Yapılandırılmış İnsan Epidermisi Test Yöntemi