Medikal Ürünlerin Temizlik Validasyonunda Deterjan Kalıntı Testi
Medikal ürünlerde en önemli durum temizlik ve hijyendir. İnsan sağlığını etkileyecek hiçbir faktöre başta medikal ürün sektörü olmak üzere hiçbir sektörde göz yumulamaz. İmplant gibi metal medikal ürünlerde gerçekleştirilen temizleme işlemlerinin uygun ve yeterli olmasının kontrol edilmesi gerektiği gibi kullanılan deterjanların kalıntı bırakıp bırakmadığı da kontrol edilmelidir.Medikal ürünlerin temizlenmesinde kullanılan deterjanların kalıntı bırakmaması için yıkama ve durulama işlemleri de yeterli olmalıdır. İnsan vücudunda kullanılacak olan medikal ürünlerde deterjan kalıntısı olmamalı ve temizlik işlemlerinden sonra “Deterjan Kalıntı Testi” ile kontrol edilmelidir.
Deterjan kalıntı testi, akredite ve alanında uzman ekibe sahip bir laboratuvarda gerçekleştirilmelidir. Yapılan deterjan kalıntı testinin geçerliliği ve kabul edilebilirliği açısından kullanılan yöntem de önemlidir.
ISO 2271 Yüzey aktif maddeler - Deterjanlar - Manüel veya mekanik doğrudan iki fazlı titrasyon prosedürü ile anyonik-aktif maddenin tayini
ASTM F 2459-18 Metalik Tıbbi Bileşenlerden Kalıntı Çıkarma ve Gravimetrik Analiz Yoluyla Niceleme için Standart Test Yöntemi
