Todos los productos producidos para desinfectar dispositivos médicos también se consideran dispositivos médicos dentro del alcance del "Reglamento de Dispositivos Médicos". Todos los productos producidos para la desinfección o esterilización de dispositivos médicos utilizados en el campo médico deben estar certificados como Clase IIa o Clase IIb de acuerdo con la normativa pertinente y deben tener la marca CE.
Para que los desinfectantes de instrumentos médicos obtengan la certificación y el marcado CE, deben analizarse de acuerdo con los estándares y métodos de prueba apropiados.
ES 13727 | Desinfectantes químicos y antisépticos: pruebas cuantitativas de suspensión para la evaluación de la actividad bactericida en el campo médico |
ES 13697 | Desinfectantes químicos y antisépticos - Pruebas cuantitativas de superficies no porosas para la evaluación de la eficacia bactericida y/o fungicida de desinfectantes químicos utilizados en áreas alimentarias, industriales, domésticas e institucionales |
ES 16615 | Desinfectantes químicos y antisépticos. Método de ensayo cuantitativo para la evaluación de la actividad bactericida y fungicida en superficies no porosas que actúan mecánicamente usando toallitas en el campo médico (Fase 2, Paso 2) | bactericida
ES 14561 | Desinfectantes químicos y antisépticos. Prueba portadora cuantitativa para la evaluación de la actividad bactericida para instrumentos utilizados en el campo médico (Fase 2, Paso 2) |
ES 13624 | Desinfectantes químicos y antisépticos - Prueba de suspensión cuantitativa para evaluar la eficacia fungicida de los desinfectantes químicos utilizados en dispositivos médicos (Fase 2, Paso 1) |
ES 14348 | Desinfectantes y antisépticos químicos: ensayo de suspensión cuantitativa (Fase 2, Paso 1) para evaluar la eficacia de eliminación de micobacterias de los desinfectantes químicos utilizados en medicina, incluidos los desinfectantes de dispositivos |
ES 14563 | Desinfectantes químicos y antisépticos. Prueba de portador cuantitativa para la evaluación de la actividad micobactericida o tuberculocida de desinfectantes químicos utilizados para instrumentos en el campo médico (Fase 2, Paso 2) |
ES 14476 | Desinfectantes y antisépticos químicos: prueba de suspensión cuantitativa virucida para desinfectantes y antisépticos químicos utilizados en medicina (Fase 2, Paso 1) |
ES 13623 | Desinfectantes químicos y antisépticos: ensayo de suspensión cuantitativa para la evaluación de las actividades bactericidas contra la legionella de desinfectantes químicos para sistemas de fluidos (Fase 2, Paso 1) |
ES 14562 | Desinfectantes y antisépticos químicos: ensayo portador cuantitativo para la evaluación de la actividad fungicida y levuricida para instrumentos médicos (fase 2, paso 2) |