Prueba de irritación/irritación de la piel y toxicidad por corrosión

Describe los procedimientos del Método de prueba de epidermis humana reconstruida in vitro necesarios para la identificación de peligros de sustancias químicas irritantes, de acuerdo con el Sistema globalmente armonizado de clasificación y etiquetado (GHS) de la ONU, Categoría 2. Método de prueba de epidermis humana reconstruida; Se lleva a cabo en un entorno que imita fielmente las propiedades bioquímicas y fisiológicas de las partes superiores de la piel humana.

Las sustancias de prueba irritantes pueden dañar la piel ya que reducen la viabilidad celular por debajo de los niveles de umbral definidos. La irritación de la piel inducida por productos químicos, que se manifiesta por eritema y edema cutáneos, ocurre cuando los productos químicos penetran a través del estrato córneo, donde pueden dañar las capas subyacentes de queratinocitos y otras células de la piel.

El producto químico que se va a probar se aplica a un modelo RhE tridimensional que consta de queratinocitos epidérmicos derivados de humanos cultivados y no transformados para crear un modelo multicapa altamente diferenciado de la epidermis humana. Los métodos de prueba basados ​​en RhE se evalúan teniendo en cuenta el daño celular/tejido y la viabilidad celular.

OCDE 439: Irritación de la piel in vitro: clasificada de acuerdo con los resultados del método de prueba de epidermis humana reconstruida de la siguiente manera:

Irritante (I), si la viabilidad tisular promedio es < 50%, (R38 o GHS Categoría 2)
Si la viabilidad tisular promedio es >50% No irritante (NI)

OCDE 439: Irritación de la piel in vitro: método de prueba de epidermis humana reconstruida