Pruebas microbiológicas para varios dispositivos médicos eléctricos y electrónicos

En la producción de dispositivos médicos, se requieren muchos procesos de prueba y análisis para controlar si los productos se fabrican de acuerdo con los estándares y para determinar si se fabrican de acuerdo con las demandas del mercado. El más importante de estos procesos son las pruebas microbiológicas. Los microorganismos pueden causar enfermedades o incluso ser letales para los humanos. Por esta razón, es inaceptable ingresar al cuerpo humano, especialmente con dispositivos médicos.

Las pruebas microbiológicas en productos de dispositivos médicos se llevan a cabo con los mismos métodos estándar que en productos de cableado subterráneo eléctrico y electrónico, equipos HVAC/R, iluminación, equipos de servicio de alimentos.

• ASTM G 21 y Mil Std 810F Prueba de exposición a hongos
• ANSI/NSF 52 Prueba de resistencia a bacterias, hongos y moho
• ASTM D 3273 Evaluaciones de exposición al moho
• Evaluaciones de crecimiento microbiano ASTM D 6329

Los procesos de esterilización de dispositivos médicos eléctricos y electrónicos deben probarse y los resultados deben evaluarse para demostrar la confiabilidad y la idoneidad.